2020国考行测考前必备：近一年新修订法律

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　　二、近一年新修订法律

　　( 一) 《中华人民共和国疫苗管理法》

　　1. 实施时间

　　《中华人民共和 国疫苗管理法》 是为了加强疫苗管理 ，保证疫苗质量和供应 ， 规范预防接种，促进疫苗行业发展 ，保障公众健康 ，维护公共卫生安全 ，制定的 法律。

　　2019 年 6 月 29 日，十三届全 国人大常委会第十一次会议表决通过了 《中华人民共和国疫苗管理法》 ，于 2019 年 12 月 1 日开始施行。

　　2. 实行最严格的疫苗监管

　　第二条 在中华人民共和国境内从事疫苗研制 、生产、流通和预防接种及其监 督管理活动，适用本法。本法未作规定的，适用 《 中华人民共和国药品管理法》 、

　　《中华人民共和国传染病防治法》 等法律、行政法规的规定。

　　本法所称疫苗 ，是指为预防、控制疾病的发生、流行，用于人体免疫接种 的预 防性生物制品，包括免疫规划疫苗和非免疫规划疫苗。

　　第三条国家对疫苗实行最严格的管理制度 ，坚持“全程管控” 。

　　第十条国家实行疫苗全程电子追溯制度。

　　3. 发生异常反应的补偿制度

　　第五十六条 国家实行预防接种异常反应补偿制度。实施接种过程中或者实施接 种后出现受种者死亡、严重残疾、器官组织损伤等损害 属于预防接种异常反应或者 不能排除的，应当给予补偿。补偿范围实行目录管理，并根据实际情况进行动态调整。

　　接种免疫规划疫苗所需的补偿费用 由省、自治区、直辖市人民政府财政部门在 预防接种经费中安排·接种非免疫规划疫苗所需的补偿费用 由相关疫苗上市许可持 有人承担。国家鼓励通过商业保险等多种形式对预防接种异常反应受种者予以补偿。

　　预防接种异常反应补偿应当及时、便民、合理。预防接种异常反应补偿范围、 标准、程序由国务院规定 省、自治区、直辖市制定具体实施办法。

　　( 二) 《人类遗传资源管理条例》

　　1. 实施时间

　　《中华人民共和国人类遗传资源、管理条例》 已经 2019 年 3 月 20 日国务院第 41

　　次常务会议通过 ，现予公布 ，自2019 年 7 月 1 日起施行。

　　2. 人类 “ 生命说明书”

　　第二条 本条例所称人类遗传资源包括人类遗传资源材料和人类遗传资源信息。 人类遗传资源材料是指含有 人体基因组、基因等 遗传物质的 器官 、组织、细胞等遗传材料。人类遗传资源信息是指利用人类遗传资源材料 产生的 数据等信息资料。

　　3. 要保护好合理使用

　　第三条 采集、保藏、利用、对外提供我 国人类遗传资源 应当遵守本条例。 为临床诊疗 、采供血服务、查处违法犯罪、兴奋剂检测和殡葬等活动需要 ，采 集、保藏器官、组织、细胞等人体物质及开展相关活动 依照相关法律、行政法规规定执行。

　　4. 共建全过程监管链条

　　第五条 国家加强对我国人类遗传资源的保护，开展人类遗传资源调查 ，对重 要遗传家系和特定地区人类遗传资源实行申报登记制度。

　　第八条 采集 、保藏、利用、对外提供我国人类遗传资源 不得危害我国公众 健康、国家安全和社会公共利益。

　　第九条 采集、保藏、利用、对外提供我国人类遗传资源 ，应当符合伦理原则， 并按照国家有关规定进行伦理审查。

　　采集、保藏、利用、对外提供我国人类遗传资源 应当尊重人类遗传资源提供 者的隐私权 ，取得其事先知情同意，并保护其合法权益。

　　采集、保藏、利用、对外提供我国人类遗传资源 应当遵守国务院科学技术行 政部门制定的技术规范。

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（编辑：华图喻老师）