俄罗斯新冠疫苗有望率先上市 俄专家亲试疫苗!

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俄罗斯科学家今年3月开始研制新冠疫苗，几乎与新冠病毒在俄罗斯的传播同步。俄罗斯总统普京4月2日，即俄国内宣布实施居家隔离措施几天后正式做出相应指示。俄加马列亚流行病学与微生物学研究所在疫苗研制方面发挥了主导作用。此前那里研制出预防埃博拉出血热的疫苗。

俄罗斯研制的是腺病毒载体疫苗，载体将能诱发免疫系统对病毒反应的颗粒送入人体。俄加马列亚流行病学与微生物学研究所所长金茨堡将这一机制比作出租车：腺病毒载体将生物材料从一个地方运送到另一个地方。对新冠疫苗来说，这种生物材料是核酸，它含有编码S蛋白基因。这种蛋白让病毒具有典型的王冠形状。金茨堡说：“这种蛋白在10-12天内以相应抗原诱发人体的免疫机制。”

受试者产生抗体

加马利亚研究所研制的疫苗6月17日开始进行人体试验。该中心共挑选两组志愿者，每组38人。第一组住进布尔坚科军事临床总医院，第二组由谢切诺夫国立第一医科大学医生负责。试验疫苗有溶液和粉末两种，均采用肌肉注射方法进行接种。受试者在医院隔离28天，以避免自然条件下感染新冠病毒的可能。谢切诺夫国立第一医科大学转化医学和生物科技研究学院院长塔拉索夫表示：“受试者接种疫苗后如果在日常环境中生活，疫情期间感染新冠病毒的几率很高，这将导致无法判断到底是病毒还是疫苗诱发了免疫力。”

28天后试验结果积极。谢切诺夫大学药物临床研究中心主任斯莫利亚尔丘克说：“第一组志愿者接种了一倍剂量的疫苗，第二组双倍。有人出现注射位置发红、硬结，有人体温升高、喉咙发痒、关节疼痛。约两三天后这些症状全部自行消失。接下来几天志愿者完全感觉良好。”布尔坚科军事临床总医院的试验结果相同，受试者免疫力发挥作用，体内生成了抗体。

俄多名专家亲试疫苗

俄罗斯直接投资基金会为该项目提供资助。基金会主席德米特里耶夫说，与英国牛津大学和阿斯利康公司合作研制的疫苗、中国康希诺生物公司研制的疫苗一样，俄产疫苗显示出令人鼓舞的结果。他说，加马列亚研究所研制的疫苗“能让人完全不感染新冠病毒”。他在美国《新闻周刊》专栏写道：“我对加马列亚研究所的疫苗有信心，甚至给自己注射了一剂。”

金茨堡和他的几位同事也在自己身上测试了疫苗，引起一些制药公司的批评。成员包括辉瑞、阿斯利康、拜耳等知名公司的临床研究组织协会称，加马列亚研究所工作人员注射试验药物严重违反俄罗斯法律和公认国际准则。流行病学家法沃罗夫接受英国广播公司俄文网采访时说：“这被认为不道德，因为接种未经批准药物的人，可能罹患更严重的疾病，甚至死亡。”

第三阶段试验将在境外进行

世界卫生组织总干事谭德塞7月1日宣布，全球正在研制中的新冠疫苗达141种。此前世卫组织首席科学家斯瓦米纳坦表示，最有机会胜出是美国Moderna公司的疫苗以及英国牛津大学与阿斯利康合作开发的疫苗。她同时表示，世卫组织对俄罗斯的疫苗也很感兴趣。

俄科学家和官员提供的信息令人有理由相信，加马列亚研究所研制的疫苗有机会在全球率先上市。德米特里耶夫说，疫苗第二阶段临床试验将于8月3日结束，预计8-9月得到国家监管机构批准。他说，第三阶段试验将在境外进行，尤其是中东国家。金茨堡不排除今秋初就开始大规模生产疫苗的可能。俄居民全面接种需要生产多达7000万剂疫苗。谢切诺夫大学的塔拉索夫则没有那么乐观，预测2020年底开始大规模生产。

俄直投基金主席德米特里耶夫估计，到年底前俄罗斯的生产能力可达到3000万剂疫苗。如果与全球各地的制造商达成授权生产协议，这一数字可扩大到2亿剂。他还表示，俄罗斯正在进行在沙特生产俄疫苗的谈判。

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（编辑：华图杨老师）