2019-08-29 15:53 湖北医疗卫生考试网 https://hb.huatu.com/ 文章来源:未知
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《药品管理法》是重要的法律。其中假药和劣药的界定标准是各类考试中的常考点。本文列出假药和劣药的界定标准,并概括了帮助记忆的简单词句,希望可以帮助各位考生复习掌握。
一、有下列情形之一的,为假药:
1.药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的;
2.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。
记忆:冒充成分不符合。
二、有下列情形之一的药品,按假药论处:
1.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的;
2.依法必须批准而未经批准生产、进口,或者依法必须检验而未经检验即销售的;
3.变质的;
4.被污染的;
5.使用依法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的;
6.所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。
记忆:禁用未批未检,变质污染,无批号原料药,适应症超范围。
三、药品成份的含量不符合国家药品标准的,为劣药。
记忆:含量不符。
四、有下列情形之一的药品,按劣药论处:
1.未标明有效期或者更改有效期的;
2.不注明或者更改生产批号的;
3.超过有效期的;
4.直接接触药品的包装材料和容器未经批准的;
5.擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的;
6.其他不符合药品标准规定的。
记忆:批号效期包材容器,擅自添加辅料佐剂。
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