2022年医疗事业单位考试备考资料：人体医学研究的伦理原则

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　　人体医学研究的伦理原则：

　　人体医学研究的过程中需要遵循医学伦理准则，这些准则在医学伦理学的考试中是一个重要的考点，本文为各位考生整理了一些常考的伦理原则，帮助大家备考。

　　1.在医学研究中，保护受试者的生命和健康，维护他们的隐私和尊严是医生的职责。

　　2人体医学研究必须遵从普遍接受的科学原则，并基于对科学文献和相关资料的全面了解及充分的实验室试验和动物试验(如有必要)。

　　3.人体医学研究只能由有专业资格的人员并在临床医学专家的指导监督下进行。必须始终是医学上有资格的人员对受试者负责，而决不是由受试者本人负责，即使受试者已经知情同意参加该项研究。

　　4.医生只有当确信能够充分地预见试验中的风险并能够较好地处理的时候才能进行该项人体研究。如果发现风险超过可能的受益或已经得出阳性的结论和有利的结果时医生应当停止研究。

　　5.人体医学研究只有试验目的的重要性超过了受试者本身的风险和负担时才可进行。这对受试者是健康志愿者时尤为重要。

　　6.医学研究只有在受试人群能够从研究的结果中受益时才能进行。

　　7.受试者必须是自愿参加并且对研究项目有充分的了解。

　　8.必须始终尊重受试者保护自身的权利。尽可能采取措施以尊重受试者的隐私、病人资料的保密并将对受试者身体和精神以及人格的影响减至最小。

　　9.在任何人体研究中都应向每位受试侯选者充分地告知研究的目的、方法、资金来源、可能的利益冲突、研究者所在的研究附属机构、研究的预期的受益和潜在的风险以及可能出现的不适。应告知受试者有权拒绝参加试验或在任何时间退出试验并且不会受到任何报复。当确认受试者理解了这些信息后，医生应获得受试者自愿给出的知情同意，以书面形式为宜。如果不能得到书面的同意书，则必须正规记录非书面同意的获得过程并要有见证。

　　10.在取得研究项目的知情同意时，应特别注意受试者与医生是否存在依赖性关系或可能被迫同意参加。在这种情况下，知情同意的获得应由充分了解但不参加此研究与并受试者也完全无依赖关系的医生来进行。

　　【例题】关于人体医学研究错误的是：()

　　A.必须始终尊重受试者保护自身的权利

　　B.受试者必须是自愿参加并且对研究项目有充分的了解

　　C.医学研究受试人群不一定能够从研究的结果中受益

　　D.人体医学研究只能由有专业资格的人员并在临床医学专家的指导监督下进行

　　E.人体医学研究必须遵从普遍接受的科学原则

　　答案：C

　　【解析】医学研究只有在受试人群能够从研究的结果中受益时才能进行

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（编辑：丁老师）