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《药事管理与法规》模拟题
配伍选择题
【1-2】
A.10年、10年
B.10年、20年
C.7年、10年
D.7年、7年
根据《中药品种保护条例》
1.从天然药物中提取的有效物质,申请中药保护品种的保护期限和延长的保护期限分别为2.治疗特殊疾病的野生药材人工制成品,申请中药保护品种的保护期限和延长的保护期限分别为
【3-4】
A.国家药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.省级卫生行政部门
D.设区的市级卫生行政部门
根据《麻醉药品和精神药品管理条例》
3. 区域性批发企业由于特殊地理位置的原因,需要就近向其他省级行政区域内取得使用资格的医疗机构销售麻醉药品的,须经批准的部门是4. 医疗机构使用麻醉药品和第一类精神药品,需取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》,须经批准的部门是
【5-6】
A.曲马多
B.美沙酮
C.丁丙诺啡
D.麦角新碱
5.属于麻醉药品的是
6.属于第二类精神药品的是
【7-8】
A.药品可以预防的疾病
B.服用药品对于临床检验的影响
C.服用药品后出现皮疹,停药后可恢复
D.禁止应用该药品的疾病情况
7.应列在药品说明书【不良反应】项下的内容是8.应列在药品说明书【注意事项】项下的内容是【9-10】
A.安全保障权
B.知悉真情权
C.自主选择权
D.公平交易权
根据《中华人民共和国消费者权益保护法》
9.甲药品零售企业出售西洋参片短斤缺两,该行为侵犯了消费者的10.乙药品零售企业向消费者出售超过有效期的感冒药,该行为侵犯了消费者的【11-13】
A.刑事责任
B.行政责任
C.民事责任
D.行政处罚
11.药品监督管理部门因某药品经营企业销售假药而吊销其《药品经营许可证》,属于12.药品批发企业在药品购销活动中履行活动不当,承担违约责任,属于13.个体医生用假药,造成某患者健康严重受损,被处以有期徒刑并处罚金,属于【14-15】
A.2倍以上5倍以下
B.3倍以上5倍以下
C.1倍以上3倍以下
D.1倍以上5倍以下
医院甲将本医院配制的制剂销售给医院乙,医院乙已将该制剂销售给患者。
14.对医院甲,罚款的金额为违法销售制剂货值金额的15.对医院乙,罚款的金额为违法购进制剂货值金额的【16-18】
A.境内第二类医疗器械
B.境内第一类医疗器械
C.境内第三类医疗器械
D.特殊用途医疗器械
16.由备案人向所在地设区的市级药品监督管理部门提交备案资料的是17.由省级药品监督管理部门审查、批准后发给医疗器械注册证的是18.由国家药品监督管理部门审查、批准后发给医疗器械注册证的是
【温馨提示】大家记得打印准考证,黑白即可;同时大家2018年1月底成绩出来,随后取证需要准考证,建议大家保存电子版,多打印几张纸质版收好。
考试装包清单:
1、最重要:二代居民身份证、准考证(多带几张)2、考试必备品:2B铅笔、手表、黑色签字笔及备用笔芯、橡皮、小刀、直尺、全透明笔袋3、其他常备品:现金、雨伞、矿泉水、纸巾、移动电源、咖啡和苹果可以缓解紧张心情哦4、外地考生:手机充电器、耳机、洗漱用品、日常衣物;《药事管理与法规》正确答案与解析
配伍选择题
【1-2】答案:D、A。
解析:中药一级保护品种的保护期限分别为30年、20年、10年;期满前6个月申请延期,延期不得超过第一次批准的保护期限。中药二级保护品种的保护期限为7年;期满前6个月申请延期,可延期7年。第73题,申请的是中药二级保护,故选D。第74题,申请的是中药一级保护,故选A。
【3-4】答案:B、D。
【5-6】答案:B、A。
解析:胰岛素属于肽类激素,麦角新碱属于药品类易制毒化学品。
【7-8】答案:C、B。
解析:选项A,应列在药品说明书【适应症】/【功能主治】项下。选项D,应列在【禁忌】项下。
【9-10】答案:D、A
【11-13】答案:D、C、A。
解析:第1题,属于行政处罚,行政责任包括行政处罚和行政处分,最佳答案选行政处罚。
【14-15】答案:C、A。
【16-18】答案:B、A、C。
解析:境内第一类医疗器械实行备案管理,第二类、第三类医疗器械实行注册管理。
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